甘肃健顺生物科技有限公司 打破“细胞培养基”国外垄断

编辑:薄荷绿℡ 2019-08-07 09:35:55

位于兰州,主要产品为高效优质的无血清、个性化、化学成分界定的细胞培养基,同时为生物制药行业和人兽用疫苗企业提供配方生产、工艺优化、技术支持等完整解决方案和配套服务。公司产品及研发技术服务,已成功打破欧美企业在生物制药领域的绝对垄断,填补了中国在生物制药、疫苗生产核心原材料工业化生产的技术空白。目前是中国最大的具有自主知识产权的细胞培养基企业。

该公司总面积7800平方米,包括3000平方米无血清细胞培养基工程实验室;符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准的干粉培养基生产车间,产能达到300吨/年,批次可生产10-380kg。实验室和生产车间均由美国CRB公司(美国资深的生物安全实验室和GMP生产车间设计公司)设计、监理建造。并在上海张江高科设有研发中心和华东销售办事处。2012年研发实验室被甘肃省发改委授予 甘肃省无血清细胞培养基工程实验室 称号。

该公司为绿色无污染、低能耗高技术企业,建立了与国外细胞培养基生产公司一致的质量管理体系。在2013年通过了ISO9000质量管理体系和ISO14000环境管理体系认证。2015年完成产品向兰州市食品药品监督管理局的一类医疗器械生产备案登记,成为国内首家细胞培养基产品纳入国家食品药品监督管理局监管的培养基生产企业。2018年7月,顺利同时通过了ISO9000/ISO14000转版认证和ISO13485医疗器械管理体系的认证审核。

该公司成立至今,先后引进了多位在欧美生物药企研发、生产、质量、市场、商贸等方面具有丰富经验的高层次专家,他们有的拥有丰富的细胞培养基研究开发及产业化经验,掌握国际细胞培养基前沿技术能力,有的拥有国际化的营销及管理理念。同时,他们始终注重海内外专家对年轻骨干力量的培养,注重国际与国内知识、技能、文化的融合。本土年轻技术和管理人才队伍的培养是公司持续发展的基础,这些年来,海内外技术和管理专家倾囊相授自己领先的知识和技术,手把手的倾尽全力栽培我们年轻的队伍,打造了以高层次海内外专家为首、年轻骨干为主力军的科研及管理团队。同时已与我市大专院校(西北师范大学、兰州理工大学、甘肃农业大学等)建立实习基地,与科研院所联合培养人才,为高新技术人才稀缺的西部省份,培养出了一批行业顶尖的细胞培养工艺开发方面的年轻技术骨干,为中国细胞培养基行业的发展培育了种子。

截至目前该公司累计自主开发出上百种商业化培养基产品,这些产品适用于多种哺乳动物细胞和昆虫细胞的低血清或无血清悬浮培养,大大提高了国内细胞培养基的生产工艺,提高生物医药企业的生产效率,降低生产成本,有力提升中国生物药企的市场综合竞争力和核心技术优势。经过这些年的发展,他们已拥有非常稳定的客户群,目前培养基产品和服务遍布全国,已与全国二十多个省市地区逾百家生物药企建立长期供应和业务合作关系,已成功打破了国外公司垄断中国细胞培养基供应市场的局面,推动了中国生物制药 国产化 进程。

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